九价HPV疫苗卖不动了；低谷里的和黄医药；石药养出两颗金蛋|共三条快讯(7)
纵观和黄医药后续管线，索乐匹尼布、他泽司他和安迪利塞是重点布局目标。
（1）索乐匹尼布
索乐匹尼布是和黄医药研发管线中潜力最大的战略级产品。
这是一款口服脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂。SYK在免疫细胞中广泛表达，是B细胞激活信号转导过程中重要的非受体酪氨酸激酶，参与多种细胞内信号转导过程，包括先天免疫反应的病原体识别过程、适应性免疫应答过程、血管生成等。因此，适应症的探索主要集中在血液肿瘤、自身免疫性疾病这两大方向。
截至目前，全球范围仅有福他替尼这一款SYK抑制剂获批上市，用于免疫性血小板减少症。和黄医药的索乐匹尼布针对二线原发性免疫血小板减少症（ITP）的NDA已于2024年1月获受理，进展国内第一，全球第二，具备较大的出海潜力。此外，针对温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）适应症处于III期临床阶段，这是一个更重磅的适应症。
相较于当前治疗ITP的产品，索乐匹尼布在持续应答率和总应答率的数据较好，展现出与血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）相若的持续缓解率，无论既往的治疗线数或者既往TPO/TPO-RA治疗情况如何，索乐匹尼布均有较为一致的临床获益。此外，索乐匹尼布作为小分子口服，在用药便利程度上具备一定优势。
（2）他泽司他
他泽司他是和黄医药从益普生License-in的一款EZH2口服抑制剂，已分别于2020年1月和6月获美国FDA快速审批用于治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤；并于2022年5月在海南获批；2023年3月和2024年5月，分别于澳门和香港获批。
在既往接受过至少两种治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中开展的SYMPHONY-1全球Ib/III期研究的Ib期部分，他泽司他有着令人鼓舞的数据：ORR达到90.9%；而在使用III期临床试验推荐剂量的队列中，18个月的PFS和DoR估计分别为94.4%和100%，并且未出现剂量限制性毒性。
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