目前他泽司他在中国开展了一项滤泡性淋巴瘤的桥接研究,启动了一项他泽司他和PI3Kδ抑制剂安迪利塞的联合疗法治疗复发性或难治性淋巴瘤患者的II期研究。在国内的NDA已于今年7月初提交并获受理。
(3)安迪利塞
安迪利塞是一种口服的强效PI3Kδ异构体抑制剂。目前安迪利塞针对滤泡性淋巴瘤(FL)以及难治性边缘区淋巴瘤(MZL)已开展II期临床;滤泡性淋巴瘤队列的患者招募已完成,边缘区淋巴瘤队列的患者招募仍在进行中。
不过当前国内的PI3K靶点的抑制剂竞争比较激烈,石药集团的度恩西布、璎黎药业的林普利塞和拜耳的盐酸可泮利塞已批准上市,紧随其后的还有正大天晴和信达生物两家的产品处于NDA阶段,此外还有数十种药物处于临床研发阶段。
和黄医药现阶段的低谷,并非创新药基本面的乏力,而是受限于历史布局的影响,从而造成了一定的估值折价。
仅从创新药视角考量,和黄医药出海预期正在逐渐兑现,且随着后续管线的上市,核心竞争力是在不断增强的。只不过,此前和黄医药资产价值是要明显低于公司股价层面的,当时维护企业估值的正是如今被“边缘化”的中药资产,因此现阶段和黄医药依然处于“偿还估值”阶段。
石药养出两颗金蛋
橘生淮南则为橘,生于淮北则为枳。
那么新药管线是否也是如此?
一条管线在中国药企处能够引发的股价催化,与在美股biotech处对股价的催化会不会有所不同。而石药的两次成功BD案例,则给了这个问题相对完美的答案。两款ADC药物在石药旗下,与在Corbus Pharmaceuticals(CRBP)与Elevation Oncology(ELEV)旗下产生了完全不同的催化效应,这也为创新药投资者提供了一些全新的布局思路。
Nectin-4 ADC,与CRBP的双赢
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