九价HPV疫苗卖不动了；低谷里的和黄医药；石药养出两颗金蛋|共三条快讯(9)
石药其中一次闻名圈内的BD案例，是与Corbus Pharmaceuticals Holdings(CRBP)关于Nectin4 ADC药物的交易。
对于ADC药物领域而言，现在仍处于方兴未艾的发展阶段。在目前上市的15款ADC药物中，Seagen和安斯泰来的以Nectin4为靶点的Padcev也存在其中，其商业化战绩也斩获不俗，其2023年的销售额已经达到10.3亿美元。其在针对实体瘤的ADC药物中目前销售额已经跻身第四，仅次于罗氏以及第一三共的两款HER2 ADC以及吉利德的以Trop2为靶点的Trodelvy。
Padcev于2019年底被FDA获批，开启商业化历程。上市第一年销售额便达到3.23亿美元，上市第三年便破10亿美元。根据安斯泰来自身的预测，其Padcev销售峰值将达到27-34亿美元。而根据波士顿咨询在Nature Reviews Drug Discovery期刊上发表的分析文章，Padcev将在2026年达到35亿美元。
Padcev商业化的不俗成绩，也让Nectin-4ADC的想象力逐渐丰富起来。这也让石药的SYS6002进入越来越多人的视线中。
对于ADC药物而言，延长半衰期和抑制自由毒素进入循环是其关键的药效参照指标，而这个关键指标的关键影响因素是linker。作为Padcev的后来者，SYS6002也实现了在其基础上优化和迭代。SYS6002使用的是谷氨酰胺转胺酶偶联技术，其相比于Padcev的抗体二硫键与马来酰胺的随机偶联，使得DAR值更加具有均一性。并且Padcev的DAR平均为4，而SYS6002的DAR值被设计成2。从第一代到第三代，能够控制DAR值的均一性是技术迭代的显著特征。这也是SYS6002对比Padcev的主要优势所在。而石药选择了适当降低DAR值来提升药物的安全性与剂量窗口。这一设计的优势得以在药代动力学和毒理学上体现。
根据石药集团和CRBP在2024年ASCO上发布的非临床验证数据，SYS6002的半衰期是4天，是Padcev的一倍多。而自由毒素在血浆中的分布来看，Padcev的自由毒素达峰浓度是SYS6002的4.5倍，七天药时曲线下面积是SYS6002的3.5倍。
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