代表建言药品说明书改大字号呼吁适老化改革

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2025-03-03 17:19:11 百家号

药品说明书字太小、内容过于专业，导致老年人看不懂、看不清的问题已经存在多年。全国两会召开前夕，全国人大代表戴茵拟向大会递交《关于进一步深化药品说明书适老化改革的建议》。

戴茵在建议中呼吁修订《药品说明书和标签管理规定》，制定详细的实施细则，包括说明书的字号大小、语言表述、排版格式等，为企业提供明确的操作指南，切实让老年人能够无障碍地阅读药品说明书。

对于如何让老年人无障碍地阅读药品说明书，戴茵已连续三年向大会递交相关建议。前两年的建议已被国家药监局列为重点建议。2023年6月，该局发布适老化试点方案征求意见稿；同年10月，出台改革试点工作方案。截至2025年2月，全国已有1543个药品参与药品说明书适老化及无障碍改革试点工作，涉及21个省（市）、343个药品上市许可持有人。但相比于可上市销售的约10万种药品总量，参与试点的数量仍然很少。

药品说明书字太小、内容过于专业，让老年人感到无助。根据戴茵参与的一项专题调查，在受访老年人中，约84%的老人认为“字号太小，看不清”，另有58%的老人认为“专业性太强，看不懂”。调研中的不少个案也显示，许多老年人因看不清、看不懂药品说明书而长期给药厂打电话咨询如何服药。例如，湖南浏阳一名83岁的老人表示，由于适老化改革试点覆盖范围小，他并未在生活中体会到适老版药品说明书的好处。长沙一名74岁的老人也提到，自己每天需服用多种药物，最需要的是说明书上剂量、禁忌等关键信息简明呈现，但冗长的专业论述让他完全看不懂。

2006年，我国食药监局颁发《药品说明书和标签管理规定》，其中并未涉及说明书字号大小。直到2023年9月1日正式施行的《中华人民共和国无障碍环境建设法》中，明确规定要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书。然而，仅有这份法律并不足够。目前方案仅为试点，缺乏法律约束力，企业心存犹疑，改革推进缓慢。此外，药品说明书适老化改革尚未形成全国统一的标准版本，导致企业参与的积极性不足。

针对以上问题，戴茵在建议中提出以下几点：全面铺开适老化改革，通过资金支持让更多企业参与；修订《药品说明书和标签管理规定》，明确适老化、无障碍化要求，并制定详细的实施细则；建立全国统一的电子信息平台，实现医药管理部门、药企、医院、药店、患者的数字化需求；加强宣传力度，建立健全监督机制，确保改革措施落到实处。

(责任编辑：张佳鑫 0764)

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