适老化药品说明书仍超3000字
近期,国家药监局宣布了第三批药品说明书适老化及无障碍改造的试点名单,预示着未来“大字版”和“简化版”说明书将会更加普及,便于老年人阅读。自去年底首批试点名单发布以来,已有个别药品完成了说明书的改版并投入市场,其效果各异,有待进一步验证。
谭红最近遇到了一个惊喜:她为母亲购买的“胞磷胆碱钠胶囊”,附带的说明书变为了简化放大版。此前,她为母亲购药时,常因说明书字体微小而阅读困难,尤其是一款降压药的说明书,几乎需要借助放大镜。新说明书不仅尺寸扩大,字体加大,还采用彩色打印突出关键信息,无需佩戴眼镜就能清晰阅读。
这次说明书的改版不仅体现在外观上,内容也做了精简,去除了与患者关联不大的备案性质信息,仅保留了药品名称、成分、用法用量等核心内容。这得益于齐鲁制药有限公司积极响应国家药监局于2023年发起的适老化说明书改革计划。该公司选定了包括“胞磷胆碱钠胶囊”在内的8款药品进行适老化改造,并已基本完成改版工作。
国家药监局提出的改版方案共三种:局部放大、电子版和简化版。其中,简化版因其直接明了,更受患者欢迎。齐鲁制药尝试的简化版中,某药品的说明书字数从10423字大幅减少到764字,字体和排版也更为人性化。
然而,并非所有改版后的说明书都能立即获得好评。某些药品虽然采用了电子版或简化版方案,但由于内容复杂或操作不便,实际效果仍有提升空间。改版还需遵循国家出台的编写指南,确保信息的准确性和完整性,这意味着即使选择了简化,也不能随意删减必要内容。
尽管适老化改造工作正在推进,但由于涉及设计调整、生产流程变更等,已列入试点的药品说明书全面更新并批量上市仍需时日。目前市场上流通的多数仍是旧版说明书,消费者见到更多适老化设计的说明书还需耐心等待。
适老化药品说明书仍超3000字。
微雕般的药品说明书字体曾让许多购药者,特别是老年人感到阅读困难。近年来,公众要求改良药品说明书的呼声愈发强烈,期望字体放大并采用更加通俗易懂的表述
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