企业回应仿制药数据造假：系药监上传数据错误 集采药争议再起
关于集采药的争议在社交平台上持续发酵，有人质疑仿制药过评数据存在造假现象。Bluesky博主Air-Moving Device和骨科医生、前丁香园主编夏志敏对此表达了看法。Air-Moving Device表示，他下载并检查了1988份公开的仿制药过评数据，发现有3个品种的6个产品的生物等效性数据完全相同。
国家药监局药审中心网站上的信息证实了该博主提到的数据问题：Lek Pharmaceuticals和南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片的AUC与Cmax两个生物等效性数据完全一致；远大医药和湖北四环制药的盐酸曲美他嗪片，在样本量不同的情况下数据仍然完全一致。此外，上药信谊药厂和贵州天安药业的盐酸二甲双胍，在样本量不同且剂型不同的情况下，空腹时AUC与Cmax的数值也完全一致。值得注意的是，Lek Pharmaceuticals和南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片都是集采中标品种。
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