今日(1月24日),有自媒体文章指出,多个仿制药一致性评价数据存在雷同现象。具体涉及南京正大天晴制药有限公司的瑞舒伐他汀钙片与Lek Pharmaceuticals d.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的数据,两者的一致性评价生物有效性数据完全相同。
对此,国家药品监督管理局药品审评中心发布公告表示高度重视,并立即对相关品种的数据进行了核实。经核实,发现是由于在2019年和2021年公开相关产品信息时编辑错误导致的问题。该中心已第一时间在其网站上更正了错误信息。
近日,有关国家药监局仿制药一致性评价中多份生物有效性数据雷同的消息引起了关注。查询国家药监局药品审评中心网站时,在“瑞舒伐他汀钙片”和“盐酸曲美他嗪片”的仿制药中确实发现了生物等效性数据完全相同的情况
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