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仿制药一致性评价现数据雷同 编辑错误导致信息重复

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2025-01-25 08:29:07  21世纪经济报道

今日(1月24日),有自媒体文章指出,多个仿制药一致性评价数据存在雷同现象。具体涉及南京正大天晴制药有限公司的瑞舒伐他汀钙片与Lek Pharmaceuticals d.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的数据,两者的一致性评价生物有效性数据完全相同。


对此,国家药品监督管理局药品审评中心发布公告表示高度重视,并立即对相关品种的数据进行了核实。经核实,发现是由于在2019年和2021年公开相关产品信息时编辑错误导致的问题。该中心已第一时间在其网站上更正了错误信息。

仿制药一致性评价现数据雷同 编辑错误导致信息重复


(责任编辑:张蕾)
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