SYSA1801与SYS6002的技术高度相似,其有效毒素同样为MMAE,DAR值同样为2。
根据其2023年ASCO发布的I期临床数据,患者基线上,所有患者之前都接受过全身治疗。中位年龄59岁。所有患者均有远处转移。22例(66.7%)和11例(33.3%)患者分别接受过1~2线和≥3线的既往抗肿瘤治疗。在26例胃癌患者中,其胃癌人群的ORR和DCR分别为47.1%和62.7%。此外,有2例胃癌受试者的疗效格外亮眼,1例既往接受靶向CLDN18.2单抗治疗失败者在接受SYSA1801治疗后获得PR,另1例接受SYSA1801治疗后获得持久的PR,至截止日期时已经长达44周。患者基线上,所有患者之前都接受过全身治疗。中位年龄59岁。所有患者均有远处转移。22例(66.7%)和11例(33.3%)患者分别接受过1~2线和≥3线的既往抗肿瘤治疗。
作为比较,可对比IBI343今年公布的胃癌I期临床数据。共有159例患者入组,其中79例患者服用6mg/kg,51例患者服用8mg/kg。其中99例CLDN18.2表达阳性胃或胃食管交界处腺癌患者的疗效可评估(其中接受二线以上治疗比例为73.7%,免疫治疗比例为82.0%)。研究结果显示,其总体的客观缓解率(ORR)为32.3%, 疾病控制率(DCR)为75.8%。
初步相同适应症比较而言,SYSA1801的有效性数据确实更亮眼。此外,二者安全性数据上SYSA稍好一筹,SYSA1801的不良反应发生率为75.8%,IBI343为93.7%。
在与康诺亚的CMG901I期临床数据对比上,CMG901在89例可评估的Claudin 18.2高表达(定义为≥20%肿瘤细胞中Claudin 18.2染色强度≥2+)胃癌/胃食管结合部腺癌受试者中,2.2mg/kg、2.6mg/kg、3.0mg/kg三个剂量组的确认的客观缓解率(ORR)为35%,确认的疾病控制率(DCR)为70%。本次I期临床中受试者既往中位治疗线数为2线,74%的受试者既往接受过抗PD-1/PD-L1治疗。
与信达的IBI343类似,石药ORR略强一筹,但康诺亚的I期临床样本量更大,二者后续疗效还是值得继续观察。
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