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9价宫颈癌疫苗8天获批内地上市(5)

9价宫颈癌疫苗8天获批内地上市(5)
2018-05-06 07:41:01 新华网

而且,作为有条件上市的9价HPV疫苗,也面临被撤市的可能。 根据《征求意见稿》,在以下情况下,药品监管机构可撤销已经获得的有条件上市许可:要求证实产品预测临床获益的试验未能证实该获益;其他证据证明产品在使用条件下未显示安全或有效;申请人未能尽职开展所需的批准后药物试验;申请人传播与产品有关的虚假或误导性宣传资料。

虽然上市在即,但在前述代理人看来,9价疫苗内地获批的消息,暂时未能给赴港打针的热潮降温,“目前9价疫苗依然打不到,贵得离谱。因为内地批准的是26岁以下女性,香港打9价佳达修没有年龄上限。不少超龄的客人还是会选择去香港。”

国家药监局建议,公众可根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。

针对公众普遍关心的9价HPV疫苗正式上市销售时间和定价问题,5月2日,默沙东公司回应新京报称,当前正在与公司内外部相关方紧密合作、协调资源,逐步推进9价HPV疫苗在中国内地的上市销售进程。

谈及疫苗定价,默沙东公司有关负责人表示,疫苗所包括的HPV类型越多,其研发和生产过程就越复杂、成本也越高。因此,对9价疫苗的定价,将谨慎评估其成本效益,衡量该疫苗为接种者带来的获益和价值,“一旦有更多确切信息,我们将及时公布。”(记者 许雯)

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