4月28日上午，国家卫生健康委员会副主任曾益新在国新办发布会上透露，药监部门正在加快9价宫颈癌疫苗工作进度，力争早日批准上市。4月29日晚间，国家药监局官方网站发布消息称，有条件批准用于预防宫颈癌的9价HPV疫苗上市，批准时间是4月28日。

从4月20日提交上市申请到4月28日正式获批，只用了8天。

相较之下，2价疫苗就没有这么“幸运”。早在2006年，葛兰素史克就向原国家食品药品监督管理总局（CFDA）提交了2价疫苗上市申请。但直至2016年7月，希瑞适才取得CFDA上市许可，成为内地首个获批的HPV疫苗。从申请上市到获批整整用时十年。

多位业内专家指出，2价疫苗的上市进程“卡”在了临床试验。此前，中国药监部门并不认可新药在境外取得的临床试验数据，进口药必须在国外做完二期临床试验后才能在中国进行临床试验，完成三期临床试验后才能获批在中国上市。

除此之外，审批时间过长的弊病也指向了药品审批制度。

此前，中国药品审评程序中并未开通优先审评的“绿色通道”。不论临床需求是否迫切，新药上市前都要按照“先来后到”，排队等待药监部门审评，加之药监部门审评人员短缺，导致药品审批常年“大塞车”。多种因素叠加，往往导致一种新药在欧美国家上市5到7年之后才能进入中国。

“长期以来，我国是仿制药大国，产业基础薄弱决定了药品审批能力不强，表现为专业人才短缺，与国际接轨不足等。”国家行政学院副教授胡颖廉接受新京报记者采访时指出了问题所在。

火速获批受益于“药审新政”

9价HPV疫苗审批速度之快史无前例，被业内称为“火箭速度”。胡颖廉指出，受益于多项药审新政，9价疫苗才得以快速获批。

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