新华社北京12月13日电 题：改革开放40年我国药品工业销售收入增长346倍
新华社记者赵文君
改革开放40年来，我国医药产业整体规模不断发展壮大。据国家药监局统计，2017年，我国药品工业销售收入为2.53万亿元人民币，比1978年增长346倍；医疗器械工业销售收入为5527亿元人民币，是2011年的2.4倍。
改革开放以来，我国药品监管机构经历了多次改革。1978年，国家医药管理总局成立，揭开了药品统一管理的新篇章；1998年，国务院组建国家药品监督管理局；2003年，在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局；2008年，成为卫生部管理的国家局；2013年，组建国家食品药品监督管理总局并加挂国务院食品安全委员会办公室牌子；2018年，根据党中央、国务院的统一部署，在构建统一市场监管机构的背景下，考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。
20世纪90年代，我国将地方审批药品集中到国家统一审批，提高药品生产质量管理规范（GMP）认证水平、推进仿制药、原研药质量和疗效一致性评价等措施提高药品质量，但总体上仍存在审评审批体制不顺、机制不合理、药品审评审批标准不高、效率低下等问题。党的十八大以来，国家提出全面深化改革各项措施，加大对技术创新和医药产业发展的支持力度。
截至2018年10月，各项改革措施成效显著，审评审批效率显著提升。排队等待审评的药品注册申请，从2015年高峰时的近2.2万件降至3000件以下；新药好药上市加快，我国自主研发的83个新药165件申请，已通过优先审评程序批准上市；43个医疗器械通过创新审评程序批准上市，6个医疗器械通过优先审评程序批准上市；仿制药质量和疗效一致性评价扎实推进，药品上市许可持有人制度试点深入展开，极大调动了药品研发的积极性，激发了企业创新活力，有效减少了重复建设，为推进药品供给侧结构性改革和医药产业高质量发展发挥了积极作用。
药品集中采购 国家组织药品集中采购和使用试点工作部署会7日召开。同日，“4+7”城市药品集中采购拟中选结果正式对外进行为期一周的公示，标志着国家组织药品集中采购试点工作进入实施阶段。
