市场竞争激烈第十批集采降价凶猛企业竞争白热化(3)

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2024-12-16 05:05:01 第一财经

B证企业数量暴涨的影响也传导到国家集采中。有研究数据显示，在第九批集采中选药品目录中，共有74项产品为委托生产，占比为27.8%。由于一些B证企业自身能力不足，导致监管、产品质量安全存在隐患，可能引发更为复杂的区域监管协同等问题。近日，有B证企业被国家组织药品联合采购办公室列入违规名单，并被暂停参与国家集采的申报资格。自2023年以来，B证监管日趋严格，国家药监局多次发文加强药品受托生产监督管理，国家医保局第十批国家集采招标文件新增的强关联等制度，也让B证企业再次承压。

在第十批集采拟中选目录中，以“受托生产”为关键词可以查询到118个结果，也就是说，在拟中选的385个产品中，有118个产品为B证企业委托生产的。另一位医药界人士认为，企业也是理性主体，选择低报价肯定有其自身考虑，从长远和企业整体生产、营销的战略上来看，也不一定是赔本的，但确实没什么利润，明显是为了抢市场。

药品质量是集采的命脉，社会非常关注药品价格降到“地板价”之后，药品的质量是否有保障。有医药行业人士表示，低于1.0元的注射剂和低于0.2元的口服制剂，会对企业的产品质量控制、医患用药都产生一些考验。因为药品不同于普通商品，患者不仅看价格，也要看品质和效果，药价过低可能会影响一部分患者对药品质量的信心，影响服药依从性，不能坚持完成治疗疗程，疗效也会打折扣。

邓勇表示，集采提高了企业资质要求，中选药品须通过质量和疗效一致性评价，保证了药品的基本质量。但也需要引起注意的是，少数企业为了降成本，在原料、工艺等环节降低标准，可能影响药品质量。仿制药虽成分与原研药相同，但工艺、辅料差异或致疗效有别，长期服药患者可能受影响。无论是对A证企业还是B证企业，药品质量都是一条不能越过的红线。对于B证企业来说，它们没有自己的销售队伍，只能靠集采进院，一般也不会在集采上明目张胆违规，除非它们想“跑路”。

在保供应方面，此次集采以“带量”方式稳定了企业未来三年的产能和供应链预期。国家医保局表示，此次集采平均每个药品有6家以上企业中标，促进供应更加稳定多元。积极推动急抢救药、短缺药的保供稳价，在通过“带量”明确企业供应预期的同时，实行每个省份“一家企业主供、两家企业备供”的供应方式，提升临床供应韧性。全国医疗保障工作会议提出，明年将继续常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采，引导医疗机构优先使用质优价宜的中选产品。

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(责任编辑：于浩淙 zx0176)

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