北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇表示,第十批集采报价偏低的主要原因是竞争激烈,有超过400家企业参与报价,部分品种竞争企业超10家,个别品种达30余家。企业为获市场份额,只能压低价格。同时,此次集采的规则也发生了变化,取消了50%降幅保底规则,实行“1.8倍熔断和复活”机制等,使竞标更具策略性和不确定性,企业为避免被淘汰而报低价。
从公示的拟中选结果来看,此次集采出现了一些较低的药品报价,如叶酸片最低中选价格为0.0289元/片,阿司匹林肠溶片最低中选价格为0.034元/片,间苯三酚注射液最低报价为0.22元/支,氯化钾注射液最低报价为0.16元/支。有医药领域的专家表示,这些年医药行业一直都非常卷,经济环境进一步加剧了内卷,此次集采降价超出业内预期,药企选择报低价抢市场也从另一个方面证明市场竞争确实比较激烈。
邓勇表示,生产技术进步与集采规模效应使企业生产成本降低,为低报价提供了空间。这也符合政策导向,国家集采政策旨在降低药价、减轻患者负担,引导企业降低价格让利于民。2018年以来,国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采,累计成功采购435种药品。集采腾出费用空间为支持新药纳入医保提供条件,国家医保药品目录在经历连续7轮调整后,已累计谈判纳入530种新药,不断提升优化群众用药结构。
有业内人士表示,从去年以来,B证企业受到了非常严格的监管,如果这轮集采进不去,一些企业就会面临现金流困难,可能面临生存危机,所以这次有些B证企业会选择报低价来争取中标。近年来纯B证企业数量增长很快,质量管理能力参差不齐。自2019年12月我国全面实施MAH制度以来,基于药品上市许可与生产许可的分离,大批研发机构和企业注册成为MAH。2021年1月至2022年底,我国B证企业从140家增至791家,增长率高达465%;截至2023年11月30日,全国B证企业数量达到1172家。
2024年12月12日,第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。本次集采涵盖62种药品,均为已过专利期、竞争充分的药品,覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域
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