外周血管支架将降至数千元集采政策推动大幅降价

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2024-12-01 13:38:00 第一财经

11月29日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件》，外周血管支架将被纳入集采，产品价格将面临大幅下调。本次集采将于2024年12月19日由企业递交申报材料，并现场开标。全国共有3183家医疗机构填报外周血管支架类耗材采购需求，总需求量为258485个，其中下肢动脉支架年度采购需求量为123449个，非下肢动脉支架年度采购需求量为101139个，静脉支架年度采购需求量为33897个。

我国每年有20万至30万患者接受外周血管植入治疗，相对于每年120万台左右的心脏支架植入而言，外周血管植入数量较少。但由于外周血管部位多、血管情况复杂，外周血管支架对支撑力、直径、长度的要求更加多样，产品更新换代更快，因此成本和价格高于心脏支架。目前，外周支架的价格从1万多元到4万-5万元不等，部分患者因手术费用昂贵而却步。根据最新文件，外周血管支架类此前最高有效申报价格已降至6000元以下，药物支架乘上产品的特征折算系数后，价格仅为8000元左右。

从整体外周血管疾病市场来看，美敦力、波士顿科学、雅培等外资企业占据超过90%的份额。国内企业仅有心脉医疗、先健科技、归创通桥等少数企业产品获批上市，国产产品仍在艰难破局和起量的过程中。以静脉支架为例，年度采购需求量最高的为戈尔公司，需求量达到12369个，巴德医疗和波士顿科学分别为6064个及5868个；采购规模上千个级别的国产医疗器械公司有两家——天鸿盛捷以及归创通桥，采购量分别为2788个和2292个，其他国产公司的采购需求量仅有数百个。

值得关注的是，归创通桥的一款静至髂静脉支架系统在今年年初刚刚获批准上市，在上市不满一年就将面对集采的压力。归创通桥董事长赵中表示，集采政策实际上对市场上现有的产品更为有利，因为随集采而来的量肯定会大幅上升，虽然利润会受限，但相较于还未上市的产品，有产品在手上至少能保持一定的收入。他认为，公司在此次静脉支架集采中的产品报量和排序应该有希望中选。

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