诺诚健华举办第三季度业绩说明会奥布替尼销售创单季新高(2)

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2024-11-13 21:50:00 头条号

另一款产品坦昔妥单抗由诺诚健华从海外引进，为靶向CD19单抗，已在欧美获批上市。2021年8月，诺诚健华与Incyte签订合作和许可协议，获得坦昔妥单抗在大中华区血液瘤和实体瘤开发及商业化权利。2022年12月坦昔妥单抗在中国香港获批上市，并在博鳌获批使用，还在大湾区被纳入“港澳药械通”。今年6月，国家药监局也受理了诺诚健华递交的该药BLA上市申请。

尽管奥布替尼在上市后快速放量，但BTK抑制剂市场竞争日趋激烈。全球已有6款BTK抑制剂获批上市，包括强生/艾伯维的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼、百济神州的泽布替尼、吉利德/小野制药的替拉鲁替尼、诺诚健华的奥布替尼、礼来的匹妥布替尼。除替拉鲁替尼外，其余均在国内上市。2023年，伊布替尼全球销售额突破60亿美元，但在中国市场销售额已下滑至6亿余元。泽布替尼2023年全球年销售额达到13亿美元，阿卡替尼销售额为25.14亿美元。这些产品对奥布替尼构成了强劲的竞争。

三代BTK抑制剂匹妥布替尼今年10月刚获国家药监局批准上市，该药也是全球首个获批的非共价（可逆）BTK抑制剂，其在国内获批上市将加剧市场竞争。此外，多家企业如赛诺菲、罗氏、默沙东、恒瑞医药等均有布局BTK抑制剂，奥布替尼未来能否维持销售额快速放量的节奏充满未知数。

从适应症来看，奥布替尼是中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤适应症的BTK抑制剂。奥布替尼还在开发其他血液肿瘤、自身免疫性疾病相关适应症。差异化适应症的开发是各家BTK抑制剂的重点，谁能拿下更多差异化的适应症，就有可能谋得更大市场。

高度依赖奥布替尼的诺诚健华因还有多个在研项目推进，导致研发投入高。2021年、2022年、2023年，诺诚健华研发费用分别为7.33亿元、6.49亿元、7.57亿元。今年前三季度，诺诚健华研发费用也达到6.15亿元，同比增长11.87%。这也导致诺诚健华目前尚处于亏损状态，2022年、2023年归母净利润分别为-8.87亿元、-6.31亿元，今年前三季度归母净利润为-2.75亿元。

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