而罗氏的利司扑兰口服溶液用散(商品名:艾满欣)于2021年6月上市,该品种为儿童罕见病治疗药品,适应症为2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症(SMA)。
在面临同适应症药物已纳入医保、此后或将有仿制药的竞争压力下,罗氏制药在2022年推动了利司扑兰口服溶液用散价格下调,被业界普遍视为是为医保谈判作准备。
2022年6月,据山东省药械采购平台,利司扑兰口服溶液用散的价格正式下调降至每瓶14500元。有媒体测算称,若以最大使用剂量患者(2岁及以上且体重20公斤以上)计算,利司扑兰年治疗负担将低于45万元,低体重患者经济负担更低,年治疗费用较最大剂量至多可节约2/3。
上次医保谈判未进又再度启航的不只罗氏,还有赛诺菲治疗法布雷病的注射用阿加糖酶β、渤健治疗复发型多发性硬化的富马酸二甲酯肠溶胶囊、武田治疗预防性遗传性血管性水肿(HAE)的拉那利尤单抗注射液。
除了外企角逐罕见病药物外,在国家医保目录调整初审名单中,有媒体整理称,有7家中国企业的身影,涉及5家上市公司,包括北海康城、李氏大药厂、万邦德、翰森制药、百济神州;共有9款药物通过初审,包括五款进口药品和四款国产药品。
其中,北海康成与韩国绿十字药企合作,获得了艾度硫酸酯酶β注射液(商品名海芮思)大中华区独占许可,该药物于2020年9月获批上市,用于治疗黏多糖贮积症II型患者。
从商业化进程来看,北海康城在2022年半年报中表示,在中国,海芮思已进入由5个省份和42个城市的政府认可的商业保险计划,即惠民保。
翰森制药2022年3月公告称,伊奈利珠单抗注射液用于治疗AQP4抗体阳性的NMOSD成人患者,获得国家药监局药品注册批件。中新经纬注意到,翰森制药在推动创新药物进入医保方面较为积极。在其2022年半年报中披露,截至2022年6月30日,翰森制药共有六款创新药上市获批,其中五款进入国家医保目录,同时,翰森制药表示,创新药业务因进入医保而获益。
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