据悉,真实生物的阿兹夫定片治疗新冠的适应症在2022年7月才获批,此次国家医保谈判只涉及治疗艾滋病的适应症,新冠适应症并未包含在其中。
而备受关注的新冠特效中和抗体“安巴韦单抗/罗米司韦单抗”主动放弃了国家医保谈判。这也意味着,该药将无缘现场谈判/竞价环节。
国家医保局曾指出,按照基本医保有关规定,凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品,可以临时性纳入医保支付范围。在2022年8月,国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案,因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。
1月7日,多部门联合发布《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》,其中明确,新型冠状病毒感染诊疗方案中新型冠状病毒治疗药品延续医保临时支付政策,先行执行至2023年3月31日。
六款PD-1抗肿瘤药谈判
PD-1/PD-L1方面,此次共计6款国产药物参与谈判,包括既往已进入医保目录的恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、信达生物的信迪利单抗,本次将谈判新增适应症。此外,复宏汉霖、康宁杰瑞/思路迪/先声药业两款新获批PD-1/PD-L1参与此轮谈判。
就谈判药品续约规则来看,根据《医保药品目录调整工作方案》“修订完善谈判药品续约规则”要求,核心的分类依据为产品销售额与医保基金实际支出/预算影响预估值的比值。本次针对谈判药品(含谈判续约药品)采取了纳入常规目录管理、简易续约、重新谈判三种续约方式。
对于新增适应症的品种,若按照简易续约程序,降幅或最多25%。
根据德邦证券研报,综合来看,已纳入医保的4款国产PD-1单抗市场份额不断提升,尤其是百济神州的替雷利珠单抗单三季度销售实现反超,跃居中国第一。随着后续各大适应症纳入医保及产品降价,国产PD-1将进一步扩大国内市场份额。
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