而对于本次最新走入谈判桌的康方生物而言,作为首个国产双抗、全球第一个获批上市的基于PD-1的双特异性抗体,康方生物的PD-1/CTLA4双抗卡度尼利于2022年6月获批上市,其上市弥补了二三线宫颈癌靶向治疗的需求。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶。
康方生物方面曾透露,“康方生物正在积极参与国家和地方各类的医疗保障体系,并采取患者救助方案,年治疗费用不高于19.8万元人民币。”
四款罕见病药折戟再战
在本次的医保初步审查名单中,有19种罕见病用药通过2022年的初步形式审查。其中,就去年纳入医保的超高值罕见病药品SMA和法布雷病适应症而言,罗氏制药公司(下称罗氏)治疗SMA的利司扑兰口服溶液用散,赛诺菲治疗法布雷病的注射用阿加糖酶β也通过了形式审查。
从现场消息看,1月7日,罗氏现身医保谈判现场,赛诺菲是否到场暂未得知。今年这两款同适应症药物医保谈判价格是否参考上一次国家医保谈判?
以诺西那生纳为例,2021年12月的“灵魂砍价”现场仍历历在目。渤健的诺西那生钠注射液于2019年4月28日在中国上市,用于治疗5qSMA(脊髓性肌萎缩症的主要类型)。但在进入医保前,一剂诺西那生钠注射液价格高达70万元,而该药进入新版医保药品目录的价格已低至3.3万元每针的“地板价”。福建省医保局药械采购监管处处长张劲妮在谈判现场的一句“每一个小群体都不应该被放弃”也成为2021年的年度热点。根据渤健生物公众号消息,诺西那生纳是首个被纳入国家医保目录的高值罕见病药物。
对于渤健而言,其推进诺西那生钠注射液进入医保较为急迫。公开资料显示,目前,已有药企开始布局诺西那生纳的仿制药。华西证券此前研报分析称,诺西那生钠或将成为药企奥锐特首个推出的小核酸原料药,诺西那生纳的原研专利将于2025年到期,奥锐特诺西那生钠研发已进展到中试阶段。
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