8月2日，国家药监局发布消息，药品上市许可持有人数据库上线。截至2019年7月底，该数据库共纳入上市许可持有人品种3239个（以药品批准文号计），上市许可持有人主体156个。

景峰医药副总裁马贤鹏告诉上证报，公司在MAH制度执行后集中制造资源，将海口产品转移到贵州和上海；同时，提前布局国际化，将更好地适应新版药品管理法，“今年，公司将全力推进国际化进程，推动上海和贵州生产线cGMP升级，实现主要产品中美双申报，预计2019年启动生产注册批，2020年上半年申报FDA。”

安永咨询合伙人林江翰博士向上证报表示，药品上市许可持有人制度的建立，将会催生出以研发为主的“小而美”医药公司。“国家一直在鼓励药品的创新，上市许可持有人制度的建立不仅是鼓励药企研发创新，研发机构、自然人也会从中受益。未来可能会诞生一批新型的，专注于研发创新的医药公司。公司在药品获得批文后外包给第三方生产，而溯源机制的建立，加上药物一致性评价等，又让药品质量得到了保证。”

鼓励儿童药研制

值得注意的是，新版药品管理法有涉及儿童药的内容，即第16条，强调对儿童药的研制。

“把儿童药写进去，超出了我们预期。”亚宝药业董事长任武贤在接受上证报采访时表示，“新版药品管理法对儿童药方面提出了明确的规定，将促进中国儿童药行业的快速发展。儿童药始终都是公司的发展战略，这几年通过自主研发、兼并收购等方式，公司加大在儿童药品上的布局。未来我们将从中药和化学药两方面加大研发力度，推出更多的儿童药品。”

据了解，亚宝药业目前在儿科用药领域已经拥有了儿童清咽解热口服液、小儿腹泻贴等10余个品种，基本形成了一个儿科产品群。

相关报道: