全国第一！今年前两个月北京已获批7款创新药械北京经济新航标医药创新迎来“开门红”

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2025-02-28 09:55:54 百家号

国内首个获批治疗头颈部鳞癌的国产PD-1单抗、我国首款干细胞药物以及小儿黄金止咳颗粒等北京医药企业推出的创新药物已经获得批准。今年前两个月，通过不断释放政策红利，北京已有7款创新药械产品获批上市，临床急需药械进口累计突破10个，标志着北京医药健康产业迎来了开门红。

今年前两个月，北京已获批4个创新药品和3个国家创新医疗器械，数量位列全国第一。铂生卓越的艾米迈托赛注射液是我国首款干细胞药物，用于治疗激素失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），可降低异基因造血干细胞移植患者的死亡率。该药物采用全封闭自动化生物反应器生产工艺，实现了干细胞规模化生产的实质性跨越。

东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒经过多轮处方优化，为儿童急性支气管炎咳嗽提供了新的治疗选择。以岭药业的芪防鼻通片是自主研发的中药1.1类新药，为持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者提供新的用药选择。神州细胞的菲诺利单抗注射液是国内首个获批治疗头颈部鳞癌的国产PD-1单抗。

3款国家创新医疗器械也为患者提供了更优治疗方案。北京爱博诺德自主研发的首款国产有晶状体眼人工晶状体采用创新技术，使远期屈光稳定性更强。心诺普获批两款创新产品，分别为冷冻消融仪及其配套使用的一次性使用球囊型冷冻消融导管，进一步优化了心律失常治疗领域现有的冷冻消融系统，提高了手术成功率和效率。

在北京神州细胞生物技术公司研发实验中心，工作人员正在核对数据。所有创新药物都需要经过细胞培养、纯化、制剂等流程后进入实验阶段。神州细胞副总经理王欣表示，头颈部恶性肿瘤主要发病于口腔、口咽、鼻咽、喉、下咽等部位，其中90%以上为鳞状细胞癌。2022年中国新发头颈恶性肿瘤患者约14.5万例，且呈逐年上升趋势。头颈部鳞状细胞癌具有高异质性、易复发转移等特点，约60%的患者确诊时已处于局部晚期或转移阶段，5年生存率仅为30%～50%。

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