前沿生物的“艾可宁”是我国自主研发的长效抗艾药物,于2018年获批上市,打破了国外药企在该领域的新药垄断。作为全球首个获批上市的HIV长效融合抑制剂,“艾可宁”作用于HIV病毒感染的第一环节,从源头上阻断病毒进入人体免疫细胞,安全性高,还能与其他抗病毒药物协同作用。
近期在亚太地区艾滋病和合并感染大会上公布的研究成果显示,基于“艾可宁”每4周给药一次联合多替拉韦的长效抗病毒方案,用于病载已得到抑制的HIV感染者维持治疗,效果良好,药物安全性和耐受性佳,有助于改善患者免疫重建功能。这一研究成果不仅为“艾可宁”的进一步推广应用提供了有力支持,也为国内艾滋病治疗领域带来了新的希望。
尽管“艾可宁”等创新药物在疗效和安全性方面表现出色,但国内艾滋病药物市场仍面临着诸多挑战。一方面,国内市场以进口药与国产仿制药为主导,免费赠药占据较大比例,自费市场相对狭窄。另一方面,医保支付模式使得自费市场发展受限。以前沿生物的艾可宁为例,尽管2020年12月就被纳入国家医保目录,价格大幅下降,但销售额增长缓慢,2019年至2023年营业收入在千万至亿元级别波动。
艾迪药业也在艾滋病治疗药物研发上持续发力,新药研发方面,艾诺韦林片(艾邦德®)于2021年6月获批上市,成为中国首个获批上市的治疗HIV-1感染的原研口服1类新药,并被纳入《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》治疗方案目录。随后,艾诺米替片(复邦德®)于2022年12月获批上市,这是中国首个具有自主知识产权的三联单片复方抗HIV-1感染1类新药,为HIV患者提供了更加便捷、高效的治疗方案。
此外,艾迪药业在研管线丰富,目前拥有包括8个1类新药和4个2类新药在内的核心在研产品,覆盖抗HIV非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、长效治疗药物等多个领域。其中,整合酶抑制剂ACC017片已于2024年1月获得药物临床试验批准,并在首都医科大学附属北京地坛医院启动了Ⅰb/Ⅱa期临床试验。同时,公司还在研发HIV治疗长效药物ACC027等,旨在为患者提供更为全面多元的产品选择。
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