目前吉利德还计划进行另一项临床试验(PURPOSE 2),旨在评估Lenacapavir在男性及跨性别群体中的预防效果。该试验预计将于2024年底或2025年初得出结果。
此外,Lenacapavir在治疗HIV感染方面也表现出了良好的疗效。在吉利德之前的一项2/3期临床试验CAPELLA中,评估了Lenacapavir联合优化背景抗病毒疗法治疗方案在接受过大量治疗的多重耐药HIV患者中的应用。结果显示,在显著未满足医疗需求的患者人群中,83%接受优化背景方案的基础上加用Lenacapavir的受试者在第52周时达到病毒载量检测不到的标准(<50拷贝/毫升)。
此前长时间以来,鸡尾酒疗法是治疗艾滋病患者最有效的办法。这种疗法通过将作用于病毒复制不同阶段的药物进行合理而有效的联合,以达到强大的抗病毒作用。然而这种疗法也存在诸多不便和局限性。例如,每日口服一次的抗病毒药物,患者很容易漏服,这会导致耐药性状况恶化,需要更多的药物和更复杂的治疗方案,形成恶性循环。
Lenacapavir的出现则大大简化了药物治疗方案。作为一种长效抑制剂,Lenacapavir每年仅需给药两次,无论是注射液还是片剂,都能为患者提供长时间的病毒抑制效果。
随着新一代HIV药物的出现和普及,HIV患者的存活率和生活质量得到了显著提高,进而推动了HIV药物市场的持续增长。在国内市场,尽管起步较晚,但HIV药物市场也呈现出快速增长的态势。目前,中国HIV药物市场规模已由2017年的2.42亿美元增长至2021年的3.937亿美元。在这一巨大的市场需求面前,国内药企纷纷布局艾滋病药物研发领域,以期在这一蓝海市场中分得一杯羹。其中,前沿生物(SH688221)与艾迪药业(SH688488)作为A股市场上专注于艾滋病创新药物研发的上市公司,备受关注。
抗HIV药物领域即将迎来一次重大革新,美国生物制药巨头吉利德公司于6月20日在其官网上公布了新药Lenacapavir的Ⅲ期临床试验中期成果
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