独资医院扩大开放试点公布推动医疗领域有序开放(2)

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2024-11-30 09:10:14 全国党媒信息公共平台

在投资主体方面，《试点方案》明确申请设立外商独资医院的境外投资者应当是能够独立承担民事责任的法人，具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验，并要求其能提供国际先进的医院管理理念、管理模式和服务模式，以及具有国际领先水平的医学技术和设备，以补充或改善当地医疗服务能力、医疗技术和医疗设施方面的不足，拓展多元化服务供给格局。

为了加强对外商独资医院的管理，保障医疗质量与安全，《试点方案》明确了准入和事中事后监管等全流程管理要求。外商独资医院需符合相关法律法规的一般性要求及《试点方案》规定的试点条件。在审批准入方面，对外商独资医院的投资主体、级别类别、诊疗科目、诊疗活动、人员构成、数据安全等提出了专门要求。在执业管理方面，要求外商独资医院与国内医疗机构同样实行医疗质量管理，遵守法律法规、诊疗常规和规范等。

针对人类遗传资源管理问题，《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》规定了严格的管理措施，试点方案进一步限制了外商独资医院涉及人类遗传资源的诊疗活动，禁止设立血液病医院、登记血液内科，不得开展人体器官移植技术、人类辅助生殖技术、产期筛查和产前诊断技术等伦理风险较高的诊疗活动。属地卫生健康部门将切实履行监管职责，确保人类遗传资源安全。

商务部积极引导优质外资投向我国医疗领域，通过优化引资政策、建立常态化沟通交流机制等方式促进医疗领域发展。下一步，商务部将继续落实好扩大开放试点，加大政策支持力度，加强外商投资服务保障，吸引更多外资企业来华投资兴业，共享中国改革开放的红利。

关于外商独资医院成为基本医保定点机构的问题，国家医保局欢迎和支持符合条件的各级各类医疗机构成为医保定点机构。按照相关规定，无论公立、社会办或是外商独资医院，均可按程序提出申请。外商独资医院要成为基本医保定点机构，需执行统一的医疗服务价格项目、医药服务价格政策、医疗保障范围，并接受医疗保障部门监督管理。

此次试点方案不包括中医类医院，主要是因为中医药学是中国古代科学的瑰宝，目前中医类医院主要在我国举办，国外办中医类医院数量很少。此次出台《独资医院领域扩大开放试点工作方案》是为了引进国际高水平医疗资源、丰富国内医疗服务供给，更好满足人民群众医疗健康需求。

外商独资医院在使用药品和器械方面应遵守相关法律法规，使用在我国境内已批准上市的药品、医疗器械。国家药监局将依法依规做好外商独资医院涉及的药品、医疗器械质量监管工作。符合条件的外商独资医院可以备案为药物、医疗器械临床试验机构。

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(责任编辑：张蕾)

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