全球新药中国首发成趋势医保谈判助力创新药加速上市(3)

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2024-11-29 09:28:48 今日头条

蓝鲸财经注意到，乳腺癌治疗方面，今年医保目录调整中帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）、注射用德曲妥珠单抗（ADC）被纳入医保目录。其中，注射用德曲妥珠单抗（ADC）也就是第三代ADC药物Enhertu一直颇为吸睛。作为一种新型抗癌药物，ADC药物通过连接子将强细胞毒性的化疗药物与抗体偶联合成，可以具备化疗药物的杀伤性和抗体药物的靶向优势，实现靶向与化疗“1+1＞2”的联合效果。

有业内人士指出，此前，国内只有恩美曲妥珠单抗一款针对HER2阳性乳腺癌治疗的ADC药物进入医保，今年，德曲妥珠单抗作为新一代ADC药物被成功纳入医保，在为HER2阳性晚期乳腺癌患者进一步提升生存获益的同时将搅动HER2阳性乳腺癌二线治疗市场格局。

抗病毒感染药物方面，武田中国旗下抗病毒感染领域药物马立巴韦片被纳入了目录，用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病，值得注意的是，CMV被称为“移植的巨魔”，过去治疗方案较为有限，作为全球首个且目前唯一一个靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制剂，其获批将为中国难治性CMV感染或疾病的移植受者提供一种全新的口服治疗选择。

此外，消化领域抑酸创新药富马酸伏诺拉生片也在原医保基础上，新纳入了“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”的适应症。血液移植领域，甲磺酸贝舒地尔片作为全球首个且唯一获批用于12岁及以上糖皮质激素治疗应答不充分的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者的ROCK2抑制剂也被纳入今年的医保目录，难治性cGVHD的纤维化治疗难点将可能得到有效逆转。

创新药整体上市数量方面，根据复旦大学教授、2024年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长陈文介绍，一类创新药获批上市的数量增加。2018到2023年，我国一类创新药获批的上市数量整体上呈现上升的趋势，2023年获批数量达到35个，是2018年的四倍以上。

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