2型糖尿病患者新选择,礼来替尔泊肽注射液获批
5月21日,中国国家药监局公告显示,礼来公司提交的替尔泊肽注射液已获准上市,用于帮助控制成人2型糖尿病患者的血糖。这款药物通过结合GIP和GLP-1两种肠促胰素的作用,实现一周一次的注射治疗。
今年早些时候,礼来公司的市场价值突破7000亿美元,超越特斯拉。截至目前,其市值已达7440亿美元,而特斯拉的市值低于6000亿美元。尽管替尔泊肽在中国还未获得减重适应症的批准,但去年11月该药在美国获得了FDA的减重适应症授权。国内方面,其减重适应症的申请已于去年8月被NMPA受理。
临床数据显示,替尔泊肽在治疗肥胖或超重并伴有至少一种并发症的中国成人中,一年疗程可使患者平均体重下降14.4%至19.9%,超过90%的受试者体重减轻超过5%。2型糖尿病患者新选择,礼来替尔泊肽注射液获批!
礼来正进一步探索替尔泊肽在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、阻塞性睡眠呼吸暂停及射血分数保留型心力衰竭等疾病中的应用,预计相关3期临床研究结果将于2024年出炉,并支持新的监管申请。
市场前景方面,弗若斯特沙利文预测2030年中国GLP-1类药物市场规模将突破500亿元。目前,国内有超过百项GLP-1类减肥新药的临床试验正在进行中,其中约四成为中国企业主导。
此外,诺和诺德的司美格鲁肽片作为国内首例口服GLP-1受体激动剂,于今年1月获批用于2型糖尿病治疗。众多医药企业,如安进、勃林格殷格翰等,正积极研发新一代GLP-1药物,并致力于拓展更多适应症,特别是在减重领域,减少用药频次和提升减重效果成为研发关键点。
5月21日,礼来中国宣布穆峰达(替尔泊肽注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
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