5月21日,礼来中国宣布穆峰达(替尔泊肽注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
本就火爆的国内GLP-1药物市场再添一员。
“最强对手”上线
礼来的替尔泊肽是一种创新的每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。在上市之前该药就备受关注,不只是因为GLP-1类药物自身的热度,更因为替尔泊肽是全球首个且目前唯一一款GIP/GLP-1受体激动剂。
有研究表明,当GIP与GLP-1受体激动剂联合使用时,可能会对患者血糖和体重产生更大的影响,也就是说效果更好。并且,礼来为了证明替尔泊肽的实力,还开展了同司美格鲁肽的对头实验。
在降糖适应症中,依据SURPASS系列试验相关结果,在接受二甲双胍治疗且血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,5mg、10mg、15mg三种剂量的替尔泊肽在降低患者糖化血红蛋白水平(HbA1c)的效果均高于司美格鲁肽。
在减重适应症方面,礼来在2023年10月公布的一项Tirzepatide(替尔泊肽)vs司美格鲁肽的3期临床试验结果显示,其减重效果优于司美格鲁肽。因此,一度有市场观点认为,替尔泊肽将成为司美格鲁肽的“最强对手”。
不过,遗憾的是,此次替尔泊肽在国内获批的适应症为降糖而不是减重,适用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。礼来方面表示,长期体重管理适应症在中国尚在审评中。
“减肥药双雄”业绩上涨
早在2022年5月,Mounjaro(穆峰达)就已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,去年11月另一款替尔泊肽药物Zepbound也获得了FDA批准上市,并在美国市场上迅速放量。
原标题:火爆全球!这一“神药”多地缺货,已有国家限制使用目前,“减肥神药”司美格鲁肽火爆全球,在不少国家更是陷入供应短缺状态。
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