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2型糖尿病患者新选择，礼来替尔泊肽注射液获批(3)

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2024-05-23 10:45:44  

两个月后，信达生物又宣布挑战司美格鲁肽，启动了玛仕度肽头对头司美格鲁肽3期临床试验。今年2月，NMPA已受理玛仕度肽用于肥胖或超重成人的长期体重控制的首个新药上市申请（NDA）。

甘李药业于去年8月宣布，公司自主研发的长效GLP-1受体激动剂新药GZR18分别完成适应症为成人2型糖尿病和肥胖/超重的两项中国2b期临床研究的首例受试者给药。

恒瑞医药则选择了BD交易的模式，在近期将GLP-1产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。

其中，HRS-7535片是恒瑞医药自主研发的一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂，既可以通过激活人的GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病和减重。全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市。

根据协议条款，恒瑞医药此次交易总额超过了60亿美元，包括Hercules将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款1.1亿美元，临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元，及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。

(责任编辑：乔娇 TT0002)
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