甘李药业于去年8月宣布,公司自主研发的长效GLP-1受体激动剂新药GZR18分别完成适应症为成人2型糖尿病和肥胖/超重的两项中国2b期临床研究的首例受试者给药。
恒瑞医药则选择了BD交易的模式,在近期将GLP-1产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。
其中,HRS-7535片是恒瑞医药自主研发的一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病和减重。全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市。
根据协议条款,恒瑞医药此次交易总额超过了60亿美元,包括Hercules将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款1.1亿美元,临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过57.25亿美元,及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。
5月21日,中国国家药监局公告显示,礼来公司提交的替尔泊肽注射液已获准上市,用于帮助控制成人2型糖尿病患者的血糖。这款药物通过结合GIP和GLP-1两种肠促胰素的作用,实现一周一次的注射治疗
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