3条路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验
科技部副部长徐南平在发布会上表示,到目前为止,我国5条技术路线14个疫苗进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。
下一步,将加快疫苗研发,加快推进Ⅲ期临床试验,提供更多不同技术路线的疫苗产品。同时,密切关注全球病毒变异和相关发展情况,科学应对,确保疫苗使用不受影响。
中国新冠疫苗的安全性如何?
——安全性良好,较严重不良反应发生率约百万分之二
国家卫健委副主任曾益新,同时也是国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人,他在发布会上表示,接种结果显示,中国疫苗的安全性得到了充分证明,有效性也得到了一定的验证。
今年6月份,我国对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种,到11月底,累计接种超过了150万剂次。随后,12月15日正式启动重点人群接种工作,目前全国重点人群累计接种已经超过300万剂次。这些充分证明了中国疫苗安全性良好。
他同时指出,其中发生了一定比例的不良反应,总的发生率,跟常规接种的几种灭活疫苗接近,轻度发热的病例大概不到0.1%,过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。这些情况经过及时处理,都得到了很好的治疗。
上市疫苗能提供多长时间保护?
——6个月以上抗体仍能维持较高水平
国药集团中国生物技术股份有限公司总裁吴永林介绍,国药集团中国生物在国内进行了Ⅰ、Ⅱ期临床研究,和在国外做的Ⅲ期临床研究,都进行了抗体持续性观察。根据新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究的数据,6个月以上抗体仍然能够维持在较高水平上。
阿联酋、巴林按照世界卫生组织相关技术标准,审核批准了国药集团中国生物新冠疫苗正式注册上市。从临床试验数据结果显示,保护性的数据结果达到了预定目标,符合上市要求。
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