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新药来了！这一无法治愈的疾病有救了？(6)

2025-03-24 08:11:55 来源：中国新闻周刊 A+A-

卡塞利指出：“由于Tau蛋白位于细胞内部，难以直接靶向，目前所有针对Tau蛋白的治疗尝试都未能取得成功，可能正是由于这一技术上的难题。”

2016年5月19日，北京老年医院精神心理二科（主要接收阿尔茨海默病患者），护士在配药房准备每个患者的药品，同时每天督促患者按时按量服药。图/视觉中国

难以忽视的副作用

药物难以回避副作用。

仑卡奈单抗和多奈单抗，均有可能引起脑肿胀或少量脑出血，这些副作用被称为Aβ相关成像异常（又称ARIA）。据礼来2023年公布的数据，多奈单抗的Ⅲ期临床试验中，治疗组中，受试者发生影像学下的脑肿胀、脑微出血的比例分别为24.0％、31.4％，安慰剂组脑微出血的发生率为13.6％。“大多数的ARIA是无临床症状的，而且是可控的。”王莉表示，临床医生通过对患者临床观察和定期的ARIA随访，尤其是进行核磁共振成像（MRI）检查，能有效监测ARIA的发生。

仑卡奈单抗的Ⅲ期临床试验数据显示，治疗组中受试者发生脑肿胀和脑微出血的比例分别为12.5％和17％，而安慰剂组的比例分别为1.7％和8.7％。总体来看，在仑卡奈单抗治疗中，脑肿胀和脑微出血的发生率为21.3％，而安慰剂组为9.3％。

ApoE4基因是阿尔茨海默病的高风险因子之一。孙永安表示，临床研究发现，ApoE4携带者更容易发生ARIA。对于需要用药的患者，医生通常会建议进行基因检测，以确认其是否为ApoE4基因携带者，尤其是ApoE4双基因携带者。这些患者用此类药物时，需要更谨慎地监测。

卡塞利表示，ARIA在ApoE4基因携带者中发生率较高，脑水肿比脑出血更为常见。据他了解，患者用药后ARIA的发生率大致为：非ApoE4携带者15％，单基因携带者30％，双基因携带者50％。

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