郁金泰在临床上接触的患者来自全国各地,他表示,前来就诊的大多数患者对治疗抱有较高的期望。2022年底,发表在《新英格兰医学杂志》的仑卡奈单抗Ⅲ期临床试验中,共1795名早期阿尔茨海默病患者参与了该研究。研究发现,用药18个月时,与安慰剂组相比,用药组患者认知和记忆功能下降速度减缓了27%。2023年5月,礼来公布的多奈单抗Ⅲ期临床试验数据显示,与安慰剂相比,多奈单抗可减缓最高35%的认知和记忆功能衰退。此外,治疗6个月后,能降低受试者脑内的Aβ斑块水平。该试验招募了来自8个国家的1736名受试者。
至今,仑卡奈单抗已在美国、英国、日本和中国获得上市许可,多奈单抗则在美国、阿联酋、日本、卡塔尔和中国获得上市许可。新南威尔士大学悉尼分校神经精神病学教授、澳大利亚痴呆症网络联合主任裴明德·萨奇德夫对《中国新闻周刊》表示,这两种药物能有效清除大脑中的Aβ斑块。然而,由于这些药物推向临床的时间尚短,且目前仅在少数国家可用,因此其长期效果尚不明确。
这两种药物主要用于早期患者。“尽管这类药物有清除脑内病理性Aβ,起到改善临床症状和延缓病程的效果,但这些药物尚不能完全逆转阿尔茨海默病继续发展。”北京老年医院精神心理科主任张守字向《中国新闻周刊》表示,目前,这些药物尚不能适用于中晚期阿尔茨海默病患者。
郁金泰表示,只有确诊为早期阿尔茨海默病且无相关禁忌证的患者,才能使用这两款药物。孙永安提醒,患有缺血性心脑血管疾病、需长期抗凝或者抗血小板治疗的患者,脑内微出血数量比较多的患者,严重免疫系统疾病或有癌症家族史的患者应谨慎用药。
“地狱级”挑战