“目前国内多家医院已开具仑卡奈单抗处方,尽管多奈单抗已获批上市,但药品尚未供应到医院。”复旦大学附属华山医院神经内科主任医师郁金泰接受《中国新闻周刊》采访时表示。2023年6月26日,仑卡奈单抗首次在华山医院的国家神经疾病医学中心开方,6名早期阿尔茨海默病患者将接受为期18个月的治疗。
礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉对《中国新闻周刊》说:“自多奈单抗获批以来,团队一直忙于完成进口药物的国内包装、准备上市等工作。预计今年一季度左右,医院将开始开方,多奈单抗将投入中国国内临床应用。”
仑卡奈单抗和多奈单抗的给药方式均为静脉注射,前者每两周注射一次,后者每月注射一次。两款药物的治疗费用不菲。在美国,仑卡奈单抗的年治疗费用为2.65万美元(约19万元人民币),而多奈单抗的年治疗费用为3.2万美元(约23万元人民币)。在国内,多奈单抗的售价尚未公布,仑卡奈单抗的定价为每瓶2508元,规格为200毫克(2毫升)/瓶。以此价格计算,一名60公斤的患者,每月需注射约6瓶药物,月治疗费用约1.5万元,年治疗费用约18万元。
由于价格昂贵且未纳入医保,目前,仑卡奈单抗主要在经济较为富裕的沿海城市和一线城市临床应用。北京大学第一医院神经内科主任医师孙永安告诉《中国新闻周刊》,自仑卡奈单抗在国内获批以来,上海、北京、广州和浙江等地的多家医院开始开方。据了解,全国有3000多患者在接受仑卡奈单抗治疗。“尽管治疗费用较高,但这个数字已相当可观。”孙永安表示,从去年8月到今年1月,这款药物市场的热度已逐渐趋于平稳,使用情况进入平台期。
郁金泰在临床上接触的患者来自全国各地,他表示,前来就诊的大多数患者对治疗抱有较高的期望。2022年底,发表在《新英格兰医学杂志》的仑卡奈单抗Ⅲ期临床试验中,共1795名早期阿尔茨海默病患者参与了该研究。研究发现,用药18个月时,与安慰剂组相比,用药组患者认知和记忆功能下降速度减缓了27%。2023年5月,礼来公布的多奈单抗Ⅲ期临床试验数据显示,与安慰剂相比,多奈单抗可减缓最高35%的认知和记忆功能衰退。此外,治疗6个月后,能降低受试者脑内的Aβ斑块水平。该试验招募了来自8个国家的1736名受试者。