据报道，美国为患者提供未经批准的干细胞治疗项目的诊所数以百计。有关统计显示，美国目前至少有351家企业参与直接面向患者的干细胞治疗项目，且提供这些治疗的诊所多达570家。
面对各方的关切，美国食品药品监督管理局局长高特里布在承诺全面执行《药品有权尝试法》的同时也警告，如果发现有人趁机践踏法规或趁病人之危，他们肯定不会袖手旁观。
实施后又遭遇新问题
除引发争议之外，新的联邦立法《药品有权尝试法》在正式实施后也并不是一帆风顺。虽然该法案简化了患者使用新药的途径，但具体执行起来仍会有相当的难度。
目前，美国食品药品监督管理局已经设有一个令新药可被“同情使用”的项目。该项目允许致命疾病患者申请使用经过评估委员会和专家认定的实验药品。
有关数字显示，自2009年10月开始实行，到2014年9月的约5年时间中，美国食品药品监督管理局通过该项目共受理了6029项申请，其中5996项获得批准。
按现行规定，美国食品药品监督管理局需要审查试验药品的临床应用，医生和药企也必须作出承诺，并按照规定方式为患者提供试验药品。
然而，在没有得到主管部门认可的情况下，即使患者强烈要求，药企也多半选择婉拒。近年来，随着申请的患者不断增多，美国食品药品监督管理局的“严格规定”也引起了越来越多的不满。
有此前车之鉴，可以预计新的联邦立法《药品有权尝试法》在实施中也会遇到诸多问题。例如，《药品有权尝试法》虽然允许患者使用试验药物，但并未要求药企必须提供这些药物。而药企拒绝提供的理由有很多，比如新药成本很高，数量有限，且几乎没有任何保险等。
同时，药企也有许多担忧。一方面，在未获得批准之前就提供药物会使他们面临潜在的诉讼风险，如果药物被证明无效或出现不可预知的副作用。尽管新的联邦立法给予了药企一些保护，但这些保护措施仍没有通过法院的考验。在此之前，药企通常会采取谨慎态度。
另一方面，药企还担心，在试验期间向患者提供药物可能会影响到其药品的审批过程，尽管新的联邦立法禁止采用相关数据，除非危及生命安全。他们称，在严格控制的情景之外使用新药很容易出现意外，而不良后果会对随后的药品审批产生负面影响。
