中华网

设为书签Ctrl+D将本页面保存为书签,全面了解最新资讯,方便快捷。
军事APP
当前位置:新闻 > 中国新闻 >

源于中药 国家重大新药创制益母草碱获准进入临床试验(2)

源于中药 国家重大新药创制益母草碱获准进入临床试验(2)
2018-07-04 17:11:04 央广网

为了进一步证实益母草碱的降脂作用,朱依谆科研团队开始了艰辛而卓有成效的科学试验。研究首先发现益母草碱独特的降脂机理是通过一个新受体(NOX-4)来实现的,而该受体是通过炎症的改善来降脂。为精确验证益母草碱的降脂作用和抗动脉粥样硬化活性,他们建立了三个高血脂模型,即高脂喂养的基因敲除的高血脂症小鼠(一种最重要的研究高脂疗效的动物模型)、新西兰高血脂症大白兔及高血脂症恒河猴,试图为抗动脉粥样硬化新药研发提供新论据。结果发现在脂代谢方面,每公斤基因敲除鼠服用20毫克益母草碱,可以有效降低高血脂症小鼠总胆固醇,甘油三酯以及低密度脂蛋白。在新西兰大白兔降脂试验方面也取得了可喜结果,给其服用不同剂量的益母草碱,均可有效降低其甘油三酯和总胆固醇;给每公斤高血脂症恒河猴服用益母草碱10 毫克,可以有效降低血清总胆固醇,给药150天,降脂最大幅度达24.05%;给药178天后血清总胆固醇降低6.42%,在该剂量下,益母草碱对血清中的低密度脂蛋白(一种坏胆固醇)也有一定降低作用,在给药60天后最大降幅达13.16%,给药178天后略有反弹。同时,在该剂量下,未发现代表动物体内高毒性的AST(谷草转氨酶)和ALT(谷丙转氨酶)有明显的升高。动脉血管正常,未见明显改变。此试验也证实益母草碱无毒性。

益母草碱在糖代谢试验方面证实,其A型晶体具有提高机体胰岛素敏感性的作用,能增强机体对胰岛素的反应,增强胰岛素的生理效应,增加胰岛素受体的敏感性,并可降低体重、降低空腹血糖,且可提高葡萄糖耐量。

朱依谆告诉记者,他汀类药物目前是降脂的主要药物,但存在肝脏毒性和横纹肌溶解等副作用,而我们的三个高血脂模型试验分别证实益母草碱的降总胆固醇和甘油三酯的效果均优于或者接近他汀药物,但毒性反应远低于他汀类药物。目前,拟在前期工作的基础上,按照I类新药的要求,使其成为一个经规范临床研究评价的一类新药,并最终获得新药证书。益母草碱有望成为源于中国的少数几个原创药之一。

关键词:

相关报道:

    关闭
     

    相关新闻