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源于中药 国家重大新药创制益母草碱获准进入临床试验

源于中药 国家重大新药创制益母草碱获准进入临床试验
2018-07-04 17:11:04 央广网

央广网上海7月4日消息(记者吴善阳 通讯员孙国根)在国家“十一五”“十二五”和“十三五”重大新药创制的连续资助下,复旦大学特聘讲座教授朱依谆科研团队,经10余年艰辛研究,终发现从中药益母草中提取并化学合成的单体——益母草碱(又名SCM-198)除对血管保护和脑中风治疗有显效外,通过三个高血脂模型等进一步研究发现,其对高血脂症有明显的“降脂”作用。该成果已刊登在最新一期的国际权威杂志《药理和治疗》(《Pharmacology & Therapeutics》)上;近日并作为国家重大新药创制获得国家药品监督管理局(SFDA)签发的“药物临床试验批件”,且I、II、III期临床试验的一次性获批。

据悉,高血脂严重危害健康,脑中风等疾病主要原因即由其引起。国家卫计委统计资料显示,我国超过1.6亿人患者有高血脂症, 血脂类药物市场需求巨大,预测2019年中国降血脂类产品将突破300亿大关。

据该项目首席科学家、国家杰出青年科学基金获得者、教育部长江特聘教授朱依谆介绍,为获得降脂有效化合物,科研团队首先从《中国药典》里记载的中药开展筛选研究。经数年艰辛,最后把目光从成千上万种药物转移,集中到益母草、大蒜、丹参、川芎 、红景天等几味中药上,经无数次药效论证,最终发现并确认传统中药益母草极具研发价值。益母草有改善血液循环、活血祛瘀的功效,是传统的妇科用药。但长期以来,由于提取益母草中的有效复合物成本高、工作量大,其单体有效成分的科学价值一直未被系统完整地发掘出来。后来,朱依谆从益母草具有改善血液循环这一独特功效得到启发,于是率领其研究团队,运用先进技术,探索出全新的合成路线和放大工艺,经5年多不懈努力,2007年,终于从益母草中成功提取到有效的单体化合物-益母草碱,并证实其对治疗脑中风和降脂有明显疗效,当年将其命名为“SCM-198”。目前该研究已完成益母草碱中试工艺优化,纯度已达到99%以上,为后续研究提供了充分的可持续发展药源,其工艺已申报专利保护。

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