然而有质疑者称，“九期一”研究指标单一，生物标志物不明确。不过，有新药研发人员直言，阿尔茨海默病药物研发中，生物标志物其实从来就不是强制要求。

美国、欧盟和中国对于阿尔茨海默病的新药临床药理研究指导原则中，都要求根据疾病的严重程度和发展阶段，分为对症治疗研究和延缓或阻止病程进展的研究，每一类研究都有相应的试验指导原则。中国治疗阿尔茨海默病新药临床研究指导原则中，没有要求进行生物标志物检测。

质疑声迭起，使得“九期一”研究团队做出了更多的临床试验计划。

12月29日，与“九期一”在中国上市同步，绿谷制药宣布，未来拟投入30亿美元，支持该药物上市后真实世界研究、国际多中心3期临床研究“绿色记忆”、扩大适应症研究和机制深入研究等。

其中，国际多中心3期临床研究，将以超过2000例轻、中度阿尔茨海默病患者为对象，在北美、欧盟、东欧、亚太等地区的200个临床中心，开展12个月的双盲试验和6个月的开放试验，进一步深入验证“九期一”的临床价值。

绿谷制药计划2024年完成国际多中心临床试验，争取在2025年完成新药全球注册申报。

“九期一”此前已完成的中国3期临床试验，是由新药研发外包服务机构艾昆纬（原昆泰）负责管理的，该机构将继续负责“九期一”国际多中心3期临床试验的管理。

李金河告诉《财经》记者，国际多中心3期临床试验的计划，已经与美国、欧洲的药监机构进行过交流，目前需要递交正式的临床研究申请（IND），预计2020年2月递交，计划3月份开始做该试验。

新药研发费用何来？

12月29日，吕松涛公布了“九期一”的定价：一盒是895元，一个月花销是3580元。病人吃一年的费用，在4万元左右，这是现在的定价。这一定价，是结合中国患者的购买能力、照料者费用等，基于第三方国际咨询机构做出的。

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