然而,甫一面世,这款新药就遭受质疑,包括这款药物的早期科研结论。这一新药的研究持续了22年,可耿美玉等人至今仅发表过一篇有关“GV-971”的论文。
“GV-971 ”,是“九期一”药品早期研究时使用的代码。这篇论文在今年9月的《细胞研究(英文版)》(Cell Research)上发表,该期刊由自然出版集团(Nature Publishing Group)与中科院上海生命科学研究院合作出版。
这篇论文显示,在阿尔茨海默病的进程中,肠道菌群失衡导致外周血中苯丙氨酸和异亮氨酸的异常增加,进而诱导外周促炎性Th1细胞的分化和增殖,并促进其脑内侵润。侵润入脑的Th1细胞和脑内固有的M1型小胶质细胞共同活化,导致阿尔茨海默病相关神经炎病的发生。
同步,该团队发现新型阿尔茨海默病治疗药物GV-971通过重塑肠道菌群平衡、降低外周相关代谢产物苯丙氨酸/异亮氨酸的积累,减轻脑内神经炎病,进而改善认知障碍,达到治疗阿尔茨海默病的效果。
11月28日署名“饶毅”的这则信函中就直接称,今年中科院上海药物研究所的耿美玉研究员作为通讯作者的文章 (Wang et al Cell Research 29:787-803),号称其发明的药物 GV-971 能够通过肠道菌群治疗小鼠的阿尔茨海默病。“这篇文章,不造假是不可能的”。
12月29日,绿谷制药董事长吕松涛回应称,“一个新事物被质疑是非常正常的,但是如果没有任何依据,就说‘不造假是不可能的’,这句话好像还是有点过于随意,或者说过于随便了。”
《财经》记者查到,全球学术圈知名打假网站PubPeer上,也有用户指出上述论文有造假之嫌,存在图片不当裁剪、一图多用等问题。这篇论文有26个署名作者。
12月29日,耿美玉回应称,关于“九期一”作用机制的研究长达20多年,是一个不断探索,不断认识,不断修正的过程。
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