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阿尔茨海默病新药上市 耿美玉声泪俱下回应"造假"

阿尔茨海默病新药上市 耿美玉声泪俱下回应"造假"
2019-12-30 00:06:00 财经杂志

原标题:阿尔茨海默病新药上市,研究者耿美玉声泪俱下回应“造假”争议

(2019年1月2日,“九期一”研发团队在实验室合影,前排为耿美玉、辛现良)

(2019年1月2日,“九期一”研发团队在实验室合影,前排为耿美玉、辛现良)

“没人理解你。你这东西为什么有效?”12月29日,备受争议的中国原创阿尔茨海默病新药,甘露特钠胶囊(商品名“九期一”),宣布在中国上市。该药物的研究者、中科院上海药物研究所研究员耿美玉在发布会伊始播放的视频中,声泪俱下的讲述新药研发孤独、不被理解的心境。

国家药品监督管理局在今年11月2日曾公布,有条件批准“九期一”作为国家I类新药上市,这款新药用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。

“有条件”批准曾引争议。耿美玉此前解释说,这是因新药申报资料中,大鼠104周致癌毒性试验正式报告还没有提交。12月29日,耿美玉说,该报告已在12月26日提交。

在发布会现场,耿美玉看起来从容得体,没有再次流泪。她身着西装,很利落,在台上发表简短的演讲,感激团队的奉献,感谢国家药监局的审评效率,向与此新药相关的众多机构一一致谢。即便被问到争议话题,她在回应时也表现出同样的镇定。

上海绿谷制药有限公司(下称“绿谷制药”)持有“九期一”的全球开发许可权。绿谷制药副总裁、全球临床首席运营官李金河告诉《财经》记者,国家药监局审批通过这个报告后,就会把对应的条件直接撤销掉。

12月29日起,患者可凭医生处方,在全国各大专业药房(即“DTP药房”)购买该药品。

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