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70年历史柴胡注射液儿童禁用 这些药也要慎用禁用

2018-06-05 08:31:50  新京报    参与评论()人

2018年3月,时任国家食药监总局副局长吴浈表示,对中药注射剂,不仅要评价安全性,还要评价有效性。有效性是药品的根本属性,如果无效该药品就没有价值,所以中药注射剂的评价首先是评价有效性,同时也要审查安全性。

华泰证券分析认为,绝大部分的清热解毒、心脑血管中药注射剂被限二级以上医院使用,基层用量将会大幅减少,未来中药注射剂的销售也将势必受到影响。第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣指出,随着中药注射剂一致性评价的政策不断推进,不少企业也开始转型,包括开发不同剂型的产品等。

■行业延展

这些药儿童也要慎用、禁用

近几年,已经有包括柴胡注射液在内的数个药品因不良反应等原因被要求儿童慎用、禁用。相关数据显示,儿童用药不规范,带来了不良后果。根据中国聋儿康复研究中心的数据显示,我国现有14岁以下的儿童中,每年约有3万儿童因用药不当致聋,肝肾功能、神经系统等损伤亦是儿童用药不当的常见后果。资料显示,中国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿达到4倍。

全国政协委员、辉瑞中国企业事务部总监冯丹龙在2018年全国两会期间接受采访时也表示,目前临床中还存在超说明书使用、常用药物剂量计算方法不规范、取药剂量、给药途径不严格、儿童用药大多仍以成人药来代替等用药不当现象。

新京报记者根据公开信息,梳理了近几年相关部门要求儿童慎用、禁用的部分药物。

参麦注射液

2018年4月,国家药监局发布公告,决定对参麦注射液说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订。其中明确提及,禁忌项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。注意事项应当包括:“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。

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