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70年历史柴胡注射液儿童禁用 这些药也要慎用禁用

2018-06-05 08:31:50  新京报    参与评论()人

公告还指出,柴胡注射液为处方药,临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益及风险分析。由于该药品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

公开信息显示,作为世界上首个中药注射剂品种,柴胡注射液的临床应用已经有70多年,此前曾作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。值得注意的是,柴胡注射液早在2007年就被原国家食药监局列入“部分有严重不良反应报告的注射剂品种名单”。根据2006年的不良反应报告数量排列,柴胡注射液在中药注射液中列第23位。

明确“儿童禁用”后,柴胡注射液的市场份额也必将受到冲击。米内网数据显示,2016年在中国公立医疗机构(包括中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区以及乡镇卫生院)终端,柴胡注射液的销售额为3891万元,同比增长74.21%。

部分企业正准备修订说明书

新京报记者查询原国家食药监总局官网获悉,截至目前,国内共有77个柴胡注射液的批准文号,分别属于75家企业,其中不乏国药集团、云南白药、亚宝药业、石药集团、神威药业等知名企业。不过从柴胡注射液的销售市场份额来看,这几家企业并不是柴胡注射液的销售主力。

根据米内网数据,在2017年重点城市公立医院柴胡注射液销售额中,河南康华药业、河南润弘制药、信合援生制药及河南福森药业占据了将近90%的市场份额。其中,河南康华药业以32.14%的市场份额占据首位。河南康华药业的官网也显示,针剂产品为公司龙头,可年产小针剂18亿支,公司也是目前河南省比较大的中药注射剂生产企业。在公司官网的产品展示中,注射剂排在首位,柴胡注射液则成为注射剂中的首个展示产品。

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