据悉，在新修订的柴胡注射液说明书禁忌项中，明确指出：
4周岁及以下儿童、孕妇禁用对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
儿童用药安全关系重大。根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局近日发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告》，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。其中，修订要求禁忌项应当包括“儿童禁用”。这意味着，柴胡注射液将“退出”儿童退热用药行列。
柴胡注射液是最早一批中药注射液品种之一。20世纪40年代，柴胡注射液作为世界首个中药注射液开始应用于临床。当时正值抗战时期，药品匮乏，柴胡熬成汤剂，被进一步以煎煮蒸馏方式制成针剂，用于治疗感冒、疟疾等引起的发热。在那个特殊时期，它起到了一定作用。
可以说，在长达几十年的临床运用当中，柴胡注射液受到许多医生尤其是儿科医生的青睐。在不少基层单位，柴胡注射液一度成为治疗儿童感冒发热初期的首选药物。
不过，早在2007年，柴胡注射液就被原国家食品药品监督管理局列入“部分有严重不良反应报告的注射剂品种名单”。此次公告明确，柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照柴胡注射液说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2018年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。同时，柴胡注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好柴胡注射液临床使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。此外，临床医师在选择用药时，也应当根据新的修订说明书进行充分的效益/风险分析。
新华网北京5月30日电（底东娜）近日，记者从国家药品监督管理局获悉，国家药品监督管理局修订了柴胡注射液说明书并发布公告。公告显示，修订要求禁忌项应当包括“儿童禁用”
