4.在《原项目要求文件》中二（二）2（3）①C项下有关“生产工艺研究资料”段末增加：“营养素、可选择成分控制方案，以及污染物、微生物、真菌毒素等可能含有的危害物质的控制方案等”。
5.将《原项目要求文件》中“二、产品注册申请材料及要求”项下（二）2.（3）①D项下关于“产品标准要求制定”的要求修改为：申请特定全营养配方食品和非全营养配方食品注册，应提交产品标准要求制定过程及技术要求中各指标限量制定依据。”
6.将《原项目要求文件》中二（二）2（3）①E项下关于“包装材料和容器选择依据”的要求修改为：包装材料和容器中有害物质迁移的控制方案。
四、特医注册严格执行管理过渡期，时间紧、任务重。
为保障国内特医食品的有效管理与正常供应，国家食药监总局发布了实施特医注册管理过渡期的公告，将过渡期时限焦点集中在2018年1月1日。目前，距离过渡期限还有不到四个月时间，仅有约20家企业提交了注册申请，且提交资料标准与审评机构的要求尚存在差距，这是紧迫而又艰巨的工作任务。行业企业应尽快把握特医食品注册文件的具体要求，抓紧准备，及时沟通，尽快申报。同时，希望政府部门对跨境电商管理相关问题尽快予以明确。
