男子花21万注射干细胞 医院称没收费 临床试验阶段药品被使用。安徽46岁男子张信金在长沙源品医院体检后,发现肺通气功能中度损害。他缴纳21万元,在该院接受了“人羊膜间充质干细胞”回输治疗。原本计划是打4针,但在打了第1针后,张信金感到不适。
随后,他在湖南省人民医院检查发现,自己只是轻度阻塞型肺通气功能障碍。长沙源品医院有限公司法定代表人杨家朔否认了张信金的投诉,称医院没有进行过这种收费的细胞注射。
国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,源品细胞生物科技集团有限公司申请的用于治疗慢性阻塞性肺疾病的“人羊膜间充质干细胞”药品正处于临床试验默示许可阶段,目前正由中南大学湘雅三医院进行第一阶段的临床试验。湘雅三医院负责试验人员招募的夏医生表示,该药物尚在一期试验阶段,且所有人均签署知情同意书,检查和用药均免费。
长沙源品医院是一级医院,根据现行《干细胞临床研究管理办法(试行)》规定,干细胞临床研究必须在三级甲等医院进行,且不得向受试者收取费用。4月13日,长沙县行政执法局已准备对长沙源品医院进行立案调查。
张信金在网上接触到自称“湖南省细胞组织库健康管理顾问谢伟”的人,并在对方邀请下参观了中南源品干细胞科技园。参观后,张信金支付了2996元体检费,并在源品医院进行了体检。体检报告显示他有二尖瓣、三尖瓣轻度返流及支气管疾患等问题。医生建议他接受干细胞治疗,最终他支付了21万元接受干细胞注射。
张信金在接受第一次干细胞注射十多分钟后感到不适,陪同的朋友陈先生拍摄了注射过程并报警。警方因无法进入医院而未能上楼。之后,张信金在湖南省人民医院检查发现自己的病情并不严重。张信金向市场监管部门和卫生健康委员会举报了源品医院和源爱公司涉嫌虚假宣传、夸大病情、非法开展未经批准的干细胞临床治疗。
中南大学湘雅三医院正在进行“人羊膜间充质干细胞注射液”一期临床试验,夏医生表示该药物尚未上市,不能用于治疗。张信金已不适合再参与该试验。长沙县公安局初步调查后认为暂未发现违法犯罪事实,暂不具备立案条件。长沙县行政执法局准备立案调查此事。
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