医生称服用孟鲁司特不必恐慌规范用药是关键

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2025-12-26 17:41:59 新浪财经

医生称服用孟鲁司特不必恐慌规范用药是关键。近日，国家药监局发布公告，要求对孟鲁司特钠系列制剂（包括片剂、咀嚼片、颗粒剂及口溶膜）的药品说明书进行统一修订。修订内容明确提示，服用该药各年龄段患者均可能出现神经精神系统不良反应，其中个别病例可能出现抑郁、自杀倾向等严重症状，若未及时停药，相关症状可能持续存在。

医生称服用孟鲁司特不必恐慌

在实际中，此类主诉并不少见。专家提醒，患者在用药期间若出现任何神经精神异常表现，应及时停药并咨询医生。但专家也强调，孟鲁司特目前仍是哮喘、过敏性咳嗽、鼻炎等过敏性疾病治疗中的重要药物，公众无需过度恐慌，更不应盲目停药。在医生指导下规范使用、密切观察，是保障用药安全的关键。

泰康仙林鼓楼医院药学部白秋江主任指出，此次说明书修订所涉及的不良反应，早在数年前国际上已有诸多关注。美国食品药品监督管理局曾于2020年3月4日要求在该药品说明书中加入黑框警告，以突出其可能引发的严重精神类不良反应风险。已报告的主要副作用包括可能引发抑郁、行为异常、幻觉、失眠、食欲增加等，甚至有出现自杀念头或行为的病例。这些反应在不同年龄段人群中均有出现，涵盖儿童至老年人。虽然当前说明书中已包含相关提示，但此次修订并非意味着该药物不能使用或风险无法控制，而是旨在进一步提醒临床医生，在用药过程中加强风险识别与管理意识。

正在服药的患者若出现不良反应，是否需要额外干预？对此专家表示，一般情况下，停药后大多数患者症状可自行缓解，长期持续的不良反应较为少见。关键在于做到科学、合理用药，这本身就能降低副作用发生几率。

孟鲁司特最早于1998年在国外获批准上市，在儿童和成年人中都有使用。随着该药专利在中国过期，多款仿制药已在中国批准上市。孟鲁司特制剂的一些剂型，也相继纳入到不同批次国家药品集采中。该药有4毫克、5毫克、10毫克等多种规格，其中4毫克和5毫克适用于儿童。特别是4毫克规格用于2~5岁幼儿，6~12岁儿童建议使用5毫克。如果2~5岁孩子误服10毫克剂量，风险将显著增加。

南京儿童医院副主任医师、泰康仙林鼓楼医院儿科行政主任张志华表示，尽管存在一定副作用，孟鲁司特仍是哮喘治疗的重要药物之一，家长在用药期间应密切观察，但不必过度恐慌，更不应“因噎废食”。白秋江同时指出，在哮喘的药物治疗方面，国际主流推荐的是局部吸入型激素，这类药物短期、局部使用所产生的不良反应较少。他解释说，孟鲁司特本质上属于白三烯受体拮抗剂，是一种炎症因子抑制剂。哮喘并非仅由白三烯这一种炎症因子引起，多种炎症因子均可介导过敏反应过程。阻断这些因子，均能对哮喘产生治疗作用。

(责任编辑：0882)

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