有精神健康风险的药不止孟鲁司特钠国家药监局升级警告

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2025-12-26 16:26:54 百家号

孟鲁司特曾被奉为“止咳神药”，但如今因其精神类副作用而受到重新审视。近期，国家药监局修订了该药的制剂说明书，明确警示其可能引发抑郁、自杀倾向等严重不良反应，并建议患者一旦出现相关症状应立即停药就医。然而在现实中，孟鲁司特仍被广泛用于咳嗽、鼻炎等常见症状，存在一定的滥用现象——仅原研药“顺尔宁”在单一平台的销量就已超过200万盒。

有精神健康风险的药不止孟鲁司特钠

部分患者家庭对其止咳效果有依赖，但也日益关注其安全风险。孟鲁司特正从一种广泛使用的止咳药转向需要严格评估和谨慎使用的治疗选项。随着临床用药态度趋严，“用还是不用”的纠结逐渐转向“用什么替代”。这场争议不仅折射出无数家庭面临的用药困境，也凸显出疗效与安全性之间的权衡难题。

12月24日，徐梅看到“问药师”创始人冀连梅发布的孟鲁司特用药提示后再次陷入焦虑。作为重度过敏性鼻炎患儿家长，她对孟鲁司特再熟悉不过：不用控制不住咳嗽，用了儿子开始出现眨眼睛，这是公认抽动症的前兆。徐梅表示，国家药监局修订说明书后，这款药在她家恐怕要画上句号了。

根据国家药监局的修订意见，孟鲁司特说明书警示语应包含各年龄段患者均报告过神经精神类不良反应，包括抑郁、自杀倾向等严重反应；若不停药，症状可能持续存在。用药期间如出现神经精神症状，应立即停药并就医。此外，还需在不良反应列表中增加“口吃（结巴）”。

孟鲁司特是一种白三烯受体拮抗剂，最早由默沙东研发，于1998年获美国FDA批准上市，商品名为Singulair（顺尔宁）。该药于1999年进入中国。事实上，自上市以来，其精神副作用屡被提及。2019年，英国药品与健康产品管理局报告了639例神经精神类可疑不良反应，2020年，美国FDA发布黑框警告，指出1998年至2019年间82例自杀病例可能与该药相关。今年1月，澳大利亚治疗产品管理局也报告了356例相关精神病例，并要求在药品信息中强化相关警示。

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