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LVA叫停前已在上百家医院开展 临床研究尚不充分

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2025-07-11 16:09:26  财联社

国家卫健委网站近日发布通知，紧急叫停了两项手术技术的临床应用。这些技术包括禁止医疗机构将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”（LVA）用于阿尔茨海默病治疗以及禁止将“空肠回肠吻合术”应用于2型糖尿病治疗。

根据2018年发布的《医疗技术临床应用管理办法》，被禁止应用于临床的医疗技术往往存在临床应用安全性、有效性不确切，有重大伦理问题，已被临床淘汰，或未经临床研究论证等问题。此前，国家已明确禁止的技术还包括脑下垂体酒精毁损术治疗顽固性疼痛、克隆治疗技术、代孕技术、非医疗目的的肢体延长术等。

公开资料显示，“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”和“空肠回肠吻合术”均属于已经开发多年的老术式，应用于阿尔茨海默病和糖尿病治疗属于适应证拓宽范畴。“空肠回肠吻合术”原本主要用于肠道梗阻、肿瘤切除后重建或先天畸形修复等，通过吻合恢复肠道的连续性。但该技术应用于糖尿病治疗的安全性和有效性不确切，单独实施可能导致肝衰竭、营养不良等严重并发症。此外，该技术曾因在减重代谢领域出现较高并发症发生率而被临床淘汰。

LVA手术则是通过显微外科技术，将淋巴管或淋巴结与邻近的静脉进行吻合，原本主要用于治疗顽固性淋巴水肿等。国家卫健委表示，此次决定禁止该项技术是因为其仍处于临床研究早期探索阶段，适应证及禁忌证尚不明确，缺乏高质量循证医学证据支撑。

据公开报道，LVA由浙江省人民医院手外科原主任谢庆平首先用于阿尔茨海默病的治疗。2018年，谢庆平为患者进行面部淋巴水肿手术后，意外发现患者阿尔茨海默病症状得到缓解，随后便尝试将这类手术用于该病的治疗。在禁令发布之前，LVA已在国内上百家医院开展，但整体而言，这些临床实践仅是小样本研究，尚未形成完善的国际统一的临床路径和指南，不利于手术的规范开展和质量控制。

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