国家卫健委网站近日发布通知,紧急叫停两项手术技术的临床应用。具体包括禁止医疗机构将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”(LVA)应用于阿尔茨海默病治疗,以及禁止将“空肠回肠吻合术”应用于2型糖尿病治疗。
根据《医疗技术临床应用管理办法》规定,被禁止应用于临床的医疗技术通常具有以下情形之一:临床应用安全性、有效性不确切;存在重大伦理问题;该技术已经被临床淘汰;未经临床研究论证的医疗新技术。在此之前,国家明确禁止的技术还包括脑下垂体酒精毁损术治疗顽固性疼痛、克隆治疗技术、代孕技术、非医疗目的的肢体延长术等。
公开资料显示,“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”和“空肠回肠吻合术”均属于已开发多年的老术式,应用于阿尔茨海默病和糖尿病治疗属于适应证拓宽范畴。“空肠回肠吻合术”是将空肠与回肠进行吻合的一种手术,原本主要用于肠道梗阻、肿瘤切除后重建或先天畸形修复等,通过吻合恢复肠道的连续性。据国家卫健委,该技术应用于糖尿病治疗的安全性、有效性不确切,单独实施该技术治疗糖尿病可能会导致肝衰竭、营养不良等严重并发症。并且该技术曾应用于减重代谢领域,同样因严重并发症发生率较高,已被临床淘汰。
LVA手术则是通过显微外科技术,将淋巴管或淋巴结与邻近的静脉进行吻合的手术,原本主要用于治疗顽固性淋巴水肿等。国家卫健委表示,此次决定禁止该项技术是因为通过评估论证,认为该技术仍处于临床研究早期探索阶段,适应证及禁忌证尚不明确,安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。据公开报道,LVA由浙江省人民医院手外科原主任、杭州求是医院院长谢庆平首先用于阿尔茨海默病的治疗。2018年,谢庆平为患者进行面部淋巴水肿手术后,意外发现患者阿尔茨海默病症状得到缓解,随后便尝试将这类手术用于该病的治疗。
国家卫健委网站近日发布通知,紧急叫停了两项手术技术的临床应用。这些技术包括禁止医疗机构将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”(LVA)用于阿尔茨海默病治疗以及禁止将“空肠回肠吻合术”应用于2型糖尿病治疗
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