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我国创新药获批上市呈井喷效应 政策助力高质量发展

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2025-07-04 08:48:47  中国日报网

创新药对于保障人民健康、推动医药行业高质量发展以及促进科技自立自强具有重要意义。国家医保局和国家卫生健康委近日联合发布了《支持创新药高质量发展的若干措施》。7月1日，国家医保局召开新闻发布会介绍了该文件的详细情况。

国家医保局医药服务管理司司长黄心宇指出，《若干措施》提出了五个方面的十六项具体措施，旨在加强对创新药研发的支持、鼓励其进入医保目录和商业健康保险创新药品目录、促进临床应用、提高多元支付能力并强化组织保障，以支持创新药的高质量发展。

近年来，国家医保局通过建立适应新药准入的医保目录动态调整机制，将调整周期从原来的最长8年缩短至1年，并将申报范围聚焦于5年内新上市药品。这使得5年内新上市药品在当年医保目录新增品种中的占比显著提升，从2019年的32%增加到2024年的98%。2024年新纳入医保目录的91个药品中，有33个实现了“当年获批、当年纳入”。新药从获批上市到纳入医保目录获得报销的时间也从原来的约5年降至1年左右，大约80%的创新药可以在上市后两年内纳入医保支付范围。

此外，国家医保局还对创新药纳入医保目录给予了政策倾斜，建立了覆盖全流程的支持机制。2024年有38个“全球新”创新药被纳入医保目录，创新药谈判成功率比总体成功率高出16个百分点。这些药物进入医保目录后，多数实现了销量和销售额的双增长。

为了进一步完善支持创新药发展的谈判和续约规则，在价格谈判阶段，多维度综合研判药品价值，以患者临床获益为主要依据确定谈判底价，实现价值购买。在续约阶段，优化续约规则，合理控制协议期内谈判药品降价幅度，稳定新药预期，并允许1类创新药在触发降价机制情况下重新谈判续约。

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