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史上首个猪肾人体移植临床获批 异种器官移植破冰

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2025-02-18 12:03:02  财联社

美国生物科技公司United Therapeutics宣布，美国FDA已批准其启动一项将基因编辑猪肾脏UKidney移植到人体的临床研究。这是人类史上首个获批的猪肾人体移植临床试验，标志着异种器官移植将从临床前研究、亚临床研究进入正式的人体临床研究。

复旦大学上海医学院副院长朱同玉表示，这是异种器官移植的一次巨大突破，不仅体现在伦理层面，也进一步完善了法律监管。近年来，异种器官移植研究成果不断发展提速，但大部分移植患者在术后的生存时间依然很难超过两个月。学界此前认为，至少有一半的患者术后存活半年以上，才够得上进入正式临床的标准。因此，FDA批准首个人体临床研究是一个重要进展。

杭州启函生物创始人兼CEO杨璐菡博士表示，过去的研究已经证实，异种器官移植确实能够为病人生存提供短期支持，并且没有出现大的不可预见的风险以及传染病的风险。FDA此举背后，应该还是考虑到这一前沿技术能够带来的医学意义，在病人没有其他选择的情况下，推动异种器官移植技术继续往前走。

异种器官移植是指将不同物种的器官移植到另一个物种体内，以代替原有器官发挥正常生理活动的技术。较于同种器官移植，异种移植研究的开始时间更早，但由于不同物种之间的免疫系统存在显著差异，这些移植往往因为免疫排斥反应和感染风险而失败。随着基因编辑技术的问世，异种器官移植又迎来一波回潮。2021年年底，美国有两组医生先后完成3例把经基因编写的猪肾脏移植到脑死亡患者上的手术。2022年1月，57岁的戴维·贝内特在美国马里兰大学医学中心成功接受了基因编辑猪心脏移植手术，成为全球首位接受此类手术的活人，并在术后存活了60天。

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