美国纽约大学朗格尼移植研究所所长罗伯特·蒙哥马利在接受采访时表示,这次临床试验有助于更好地理解未来试验的预期,可以纳入总体健康状况较好的患者。
2024年12月17日,美国纽约大学朗格尼健康中心的一个医疗团队宣布,基因编辑的猪肾脏第三次被移植到活人体内。这项异种移植被认为是解决器官供应危机的方法之一。
接受基因编辑猪肾脏移植的是一名53岁的女性托瓦娜·鲁尼。1999年,她捐献了一个肾脏给母亲,几年后因怀孕期间并发症导致的破坏性高血压而患上肾衰竭。自2016年12月以来,她需要透析治疗,并在2017年被列入肾移植等待名单。然而,她的血液中抗体水平异常高,几乎不可能找到合适的匹配肾脏。经过近八年的等待,她失去了可支持透析的血管。
在这种情况下,鲁尼获得了美国食品药品监督管理局的“同情使用”许可。2024年11月25日,朗格尼健康中心的外科医生进行了7个小时的手术,在她体内植入一个经过基因编辑的猪肾脏。这个猪肾脏由美国生物技术公司United Therapeutics的子公司Revivicor开发,经过10处基因编辑改造,消除了3种免疫原性抗原和一种猪生长激素受体,同时引入6个人类转基因,使猪肾脏与人类肾脏更为相似,并降低免疫排斥的风险。
术后观察11天后,鲁尼于12月6日出院,摆脱了透析,住在纽约市的一处公寓。她身上装备了可穿戴式追踪器,将心率、血压和其他健康数据传回医疗团队。她每天去医院进行面对面评估,预计三个月内能返回阿拉巴马州的家中。
鲁尼表示,她感到非常高兴,这是生命的第二次机会。她精力充沛,八年来从未有过这样的食欲。她能感觉到血液在血管里流动,感觉肾脏在嗡嗡作响,非常强壮。
这是异种移植历史上第三次使用来自基因编辑猪的肾脏进行肾脏移植。2024年4月,同一团队曾为一名54岁的新泽西州妇女丽莎·皮萨诺进行了机械心脏泵和基因编辑猪肾移植联合手术。尽管患者术后没有表现出器官排斥的迹象,且肾功能良好,但在5月31日,移植的猪肾因血流不足而出现衰竭,已被切除。皮萨诺后来转入临终关怀,并于7月去世。
美国纽约大学朗格尼移植研究所所长罗伯特·蒙哥马利在接受采访时表示,这类临床试验能够纳入总体健康状况较好的患者,这让他们对试验的预期有了更多理解
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