美国纽约大学朗格尼移植研究所所长罗伯特·蒙哥马利在接受采访时表示,这类临床试验能够纳入总体健康状况较好的患者,这让他们对试验的预期有了更多理解。
2024年12月17日,美国纽约大学朗格尼健康中心的一个医疗团队宣布,基因编辑的猪肾脏第三次被移植到活人体内。这次移植被认为是解决器官供应危机的一种方法。接受移植的是一名53岁的女性托瓦娜·鲁尼,她在1999年捐献了一个肾脏给母亲,几年后因怀孕期间并发症导致的高血压而患上肾衰竭。自2016年起,她需要透析治疗,并被列入肾移植等待名单。由于血液中抗体水平异常高,几乎不可能找到合适的匹配肾脏。在等待近八年后,她失去了支持透析的血管。
鉴于这种情况,鲁尼获得了美国食品药品监督管理局的“同情使用”许可。2024年11月25日,朗格尼健康中心的外科医生进行了7个小时的手术,在她体内植入一个经过基因编辑的猪肾脏。这个猪肾脏由美国生物技术公司United Therapeutics的子公司Revivicor开发,经过10处基因编辑改造,消除了3种免疫原性抗原和一种猪生长激素受体,同时引入了6个人类转基因,以降低免疫排斥的风险。
术后11天观察期内,鲁尼于12月6日出院,摆脱了透析。她身上装备了可穿戴式追踪器,可以将心率、血压和其他健康数据传回医疗团队。她每天去医院进行面对面评估,预计三个月内能返回阿拉巴马州的家中。鲁尼表示,她感到非常高兴,精力充沛,这是八年来从未有过的感觉。
这是异种移植历史上第三次使用来自基因编辑猪的肾脏进行移植。2024年4月,同一团队曾为一名54岁的新泽西州妇女丽莎·皮萨诺进行了机械心脏泵和基因编辑猪肾联合手术。尽管术后没有表现出器官排斥迹象,但移植的猪肾因血流不足而出现衰竭,最终被切除。皮萨诺后来转入临终关怀并于7月去世。
美国纽约大学朗格尼移植研究所所长罗伯特·蒙哥马利在接受采访时表示,这次临床试验有助于更好地理解未来试验的预期,可以纳入总体健康状况较好的患者
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